近日，新華制藥激素類品種潑尼松收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。此前，公司該產(chǎn)品已在歐美等多個(gè)國際市場注冊(cè)。

本品具有抗炎及抗過敏作用，能抑制結(jié)締組織的增生，降低毛細(xì)血管壁和細(xì)胞膜的通透性，減少炎性滲出，并能抑制組胺及其它毒性物質(zhì)的形成與釋放。當(dāng)嚴(yán)重中毒性感染時(shí)，與大量抗菌藥物配合使用，可有良好的降溫、抗毒、抗炎、抗休克及促進(jìn)癥狀緩解作用。本品為腎上腺皮質(zhì)激素類藥，其片劑已被列入《國家基本藥物目錄》（2018版），且屬于《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2023年)》甲類品種。

新華制藥自主研發(fā)的潑尼松原料藥獲批，是繼醋酸潑尼松、氫化可的松、潑尼松龍之后的又一激素類產(chǎn)品，進(jìn)一步豐富了公司激素原料藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，也為國內(nèi)外制劑生產(chǎn)提供持續(xù)穩(wěn)定可靠的原料藥來源。