山東新華制藥股份有限公司成立于1943年的膠東抗日根據(jù)地，是新中國第一家化學(xué)合成制藥企業(yè)，是全球重要的解熱鎮(zhèn)痛藥生產(chǎn)和出口基地，國內(nèi)重要的心腦血管類、抗感染類、神經(jīng)系統(tǒng)類、甾體激素類藥物等生產(chǎn)企業(yè)。擁有化學(xué)原料藥、醫(yī)藥制劑、醫(yī)藥中間體、電商業(yè)務(wù)四大業(yè)務(wù)板塊，5個(gè)產(chǎn)業(yè)園區(qū)，14家子公司。化學(xué)原料藥年生產(chǎn)能力5萬噸，醫(yī)藥中間體50萬噸，固體制劑320億片（粒），注射劑15億支。擁有阿司匹林、布洛芬、左旋多巴、乙氧苯柳胺、三苯雙脒、馬藺子素、吡哌酸等26個(gè)市場(chǎng)占有率第一或獨(dú)家品種，年出口額近4億美元，與羅氏、拜耳、百利高等200多家知名跨國企業(yè)建立了長期戰(zhàn)略合作關(guān)系。企業(yè)總資產(chǎn)83億元，為全國制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)、原料藥出口五強(qiáng)企業(yè)、制劑出口十強(qiáng)企業(yè)。新華制藥是H股、A股上市公司，新華牌商標(biāo)被國家商務(wù)部和山東省列為重點(diǎn)培育和發(fā)展的出口品牌。
新華制藥是國家高新技術(shù)企業(yè)、國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家火炬計(jì)劃生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)，擁有國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心，建有院士工作站、博士后工作站、泰山產(chǎn)業(yè)人才崗位、泰山學(xué)者崗位、碩士聯(lián)合培養(yǎng)點(diǎn)、山東省技師工作站等6大人才平臺(tái)。近年來，新華制藥加大了校企合作力度，與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、清華大學(xué)、山東大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)、青島科技大學(xué)等建立了全面戰(zhàn)略合作關(guān)系。先后建成藥物化學(xué)研究中心、藥物制劑研究中心等6個(gè)中心，研究領(lǐng)域涵蓋消化系統(tǒng)類、疼痛控制類、心腦血管類、抗代謝類、神經(jīng)系統(tǒng)類、營養(yǎng)健康類、激素類等12個(gè)方向，加大研發(fā)投入，布局新產(chǎn)品100余個(gè)。累計(jì)21個(gè)產(chǎn)品27個(gè)規(guī)格通過一致性評(píng)價(jià)，擁有國家一類新藥文號(hào)8個(gè)，二類新藥文號(hào)21個(gè)，獲得授權(quán)專利266項(xiàng)，是三星級(jí)“中國專利山東明星企業(yè)”（最高級(jí)）。
新華制藥“產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系企業(yè)生命，藥品質(zhì)量關(guān)系人的生命”的質(zhì)量價(jià)值觀得到了全員、全過程的深入貫徹實(shí)施。公司注重質(zhì)量投入，建立了從原料進(jìn)廠、生產(chǎn)環(huán)節(jié)，到產(chǎn)品出廠全過程質(zhì)量控制體系。上世紀(jì)90年代新華制藥第一批獲得國內(nèi)的“優(yōu)秀質(zhì)量管理獎(jiǎng)”，先后有23個(gè)產(chǎn)品獲省部級(jí)以上優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎(jiǎng)，其中3個(gè)產(chǎn)品獲國家金質(zhì)獎(jiǎng)，3個(gè)產(chǎn)品獲國家銀質(zhì)獎(jiǎng)，多個(gè)產(chǎn)品獲山東省名牌產(chǎn)品。目前，新華制藥所有在產(chǎn)藥品均通過了國家新版GMP認(rèn)證，獲得22個(gè)美國FDA注冊(cè)文號(hào)、12個(gè)歐盟EDQM文號(hào)、3個(gè)ANDA文號(hào)，新華制藥現(xiàn)代醫(yī)藥國際合作中心已通過中國NMPA、英國MHRA、美國FDA和歐盟等GMP認(rèn)證，該中心生產(chǎn)的制劑產(chǎn)品具備了銷往歐、美、英等國際市場(chǎng)的資格，已累計(jì)出口超50億片，成為全國首批15家實(shí)施制劑國際化戰(zhàn)略先導(dǎo)企業(yè)之一和全國制劑出口十強(qiáng)企業(yè)。
近年來，新華制藥推出了一批新藥如：國家一類創(chuàng)新藥物、新型非激素類抗炎抗過敏藥---艾迪特（乙氧苯柳胺軟膏）,治療胃病的前沿藥品---舒泰得（雷貝拉唑鈉腸溶片）,治療糖尿病的佳和洛(格列美脲片),治療心腦血管的藥物介寧（阿司匹林腸溶緩釋片）、國家3.1類新藥保暢（聚卡波非鈣片）、福雅安系列三款高純度魚油保健品以及獨(dú)特劑型的尼莫地平緩釋膠囊，主要產(chǎn)品被列入國家醫(yī)保目錄。
作為一家具有紅色基因的國有控股企業(yè)，新華制藥一直堅(jiān)守“保護(hù)健康、造福社會(huì)”的企業(yè)使命，積極履行社會(huì)責(zé)任，尤其是戰(zhàn)疫三年，新華人不講條件、不辱使命，全力做好藥品的生產(chǎn)保供。特別是2022年12月份疫情防控政策調(diào)整以來，僅用20多天，就圓滿完成了國家的調(diào)撥任務(wù)，累計(jì)向全國31個(gè)?。ㄖ陛犑?、自治區(qū)）供應(yīng)8億片布洛芬等解熱鎮(zhèn)痛類藥品（北京市場(chǎng)布洛芬片大部分由新華制藥供應(yīng)），有力保障了百姓的用藥需求，真正體現(xiàn)了國企責(zé)任擔(dān)當(dāng)。國家工信部、北京市、清華大學(xué)、福建省、南京市、大連市、揚(yáng)州市等陸續(xù)給新華制藥發(fā)來慰問信和感謝信，對(duì)新華制藥全力保障疫情重點(diǎn)藥品供應(yīng)給予了高度認(rèn)可和贊譽(yù)。
多年來，公司突出強(qiáng)化質(zhì)量、國際化、科技與責(zé)任內(nèi)涵，以全方位手段打造專業(yè)化特色，樹立了品質(zhì)新華、國際新華、科技新華、責(zé)任新華的良好形象。新華制藥榮登山東省首批“厚道魯商”五星級(jí)品牌形象榜，榮獲全國模范勞動(dòng)關(guān)系和諧企業(yè)、全國綠色工廠和綠色供應(yīng)鏈企業(yè)、中國質(zhì)量誠信企業(yè)、山東省全員創(chuàng)新企業(yè)、山東省人才工作先進(jìn)單位、山東省科技領(lǐng)軍企業(yè)、山東省抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)集體等榮譽(yù)。
新華制藥高端新醫(yī)藥制劑產(chǎn)業(yè)園
一分廠園區(qū)
二分廠園區(qū)
壽光園區(qū)
高密園區(qū)
2022
2021
2020
2019
2018
2017
2016
2015
2014
2013
2012
2011以前
山東新華制藥股份有限公司自1999年7月5日首次通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證。該質(zhì)量管理體系適用于公司化學(xué)合成原料藥、醫(yī)藥制劑的研發(fā)...
2020-11-24
公司自2000年首次通過華夏認(rèn)證中心進(jìn)行的ISO14001體系認(rèn)證以來，公司環(huán)境管理體系持續(xù)改進(jìn)，績效突出。2018年3月順利取得了2015版ISO14001體系證書...
2020-11-24
制劑車間通過英國MHRA認(rèn)證
2011-08-30
新華制藥再度獲得“山東省兩化融合優(yōu)秀企業(yè)”榮譽(yù)稱號(hào)